บทความอายุยืน

การสูญเสียความทรงจำของโรคอัลไซเมอร์กลับคืนมาด้วยอุปกรณ์สวมใส่ศีรษะ

สมองกับโรคอัลไซเมอร์
  • อุปกรณ์สวมศีรษะที่สวมใส่ได้ซึ่งปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าได้แสดงให้เห็นว่าสามารถช่วยฟื้นฟูความจำเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ได้
  • การทดลองเล็กๆ กับผู้เข้าร่วม 8 คนพบว่าการรักษาด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าด้วยคลื่นสมอง (temt) ส่งผลให้การรับรู้ การจำคำศัพท์ และความจำดีขึ้น
  • การสแกนรำข้าวด้วย mri แสดงให้เห็นการสื่อสารที่เพิ่มขึ้นระหว่างเซลล์ประสาทที่เกี่ยวข้องกับการรับรู้
  • TEMT น่าจะทำงานโดยการเจาะเซลล์สมองอย่างง่ายดายเพื่อสลายการรวมตัวของ A-beta และ tau ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เป็นโปรตีนที่เป็นพิษสำหรับโรคอัลไซเมอร์

บทความนี้เผยแพร่บน EurekAlert.org

ผลลัพธ์ใหม่ในวารสาร journal of alzheimer's disease ระบุว่าการรักษาในบ้านด้วยอุปกรณ์ศีรษะที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมชีวภาพซึ่งปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ช่วยฟื้นฟูความจำเสื่อมของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ (ad)

ในที่สุดก็มีข่าวดีสำหรับชาวอเมริกันหลายล้านคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ neuroem therapeutics ประกาศผลการค้นพบจากการทดลองทางคลินิกแบบเปิดฉลาก ซึ่งแสดงให้เห็นการกลับคืนสู่ภาวะความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ หลังการรักษาเพียงสองเดือนโดยใช้อุปกรณ์สวมศีรษะของบริษัทสำหรับการรักษาในบ้าน

ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า temt ปลอดภัยในผู้ป่วยที่เข้าร่วมทั้ง 8 รายที่มี ad ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และเพิ่มประสิทธิภาพการรับรู้ในผู้ป่วย 7 ราย โดยวัดจากคะแนน adas-cog ซึ่งเป็นเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการทดสอบการบำบัด ad การศึกษานี้ได้รับการตีพิมพ์ใน วารสาร journal of alzheimer's disease ฉบับใหม่

ก่อนหน้านี้ ผู้วิจัยได้แสดงให้เห็นแล้วว่าการรักษาหนู ad ด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าในช่วงความถี่วิทยุ ส่งผลให้เกิดการป้องกันความจำเสื่อมในหนู ad อายุน้อย และการกลับรายการความจำเสื่อมในหนู ad อายุ

สำหรับการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ในปัจจุบัน ผู้วิจัยใช้วิธีการรักษาแบบเดียวกัน (วันละสองครั้งเป็นเวลา 1 ชั่วโมง) โดยการสร้างอุปกรณ์ศีรษะ memoremtm ชั้นนำระดับแรกของ neuroem อุปกรณ์นี้มีตัวส่งสัญญาณที่มีความเชี่ยวชาญสูงหลายตัวติดตั้งอยู่ภายในฝาครอบศีรษะซึ่งจะเปิดใช้งานตามลำดับ โดยผู้ดูแลของผู้ป่วยจะจัดการการรักษาที่บ้านได้อย่างง่ายดาย นอกจากนี้ อุปกรณ์ยังช่วยให้สามารถเคลื่อนไหวได้เกือบสมบูรณ์เพื่อทำกิจกรรมในครัวเรือนเกือบทั้งหมดในระหว่างการรักษา

"บางทีข้อบ่งชี้ที่ดีที่สุดว่าการรักษาสองเดือนอาจส่งผลสำคัญทางคลินิกต่อผู้ป่วย AD ในการศึกษาครั้งนี้ก็คือ ไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องการคืนอุปกรณ์ส่วนหัวของตนกลับไปที่มหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดา/สถาบัน Byrd Alzheimer's หลังการศึกษา เสร็จสมบูรณ์แล้ว” ดร.แกรี่ อาเรนแดช ซีอีโอของ NeuroEM Therapeutics กล่าว คนไข้รายหนึ่งถึงกับร้องอุทานว่า "ฉันกลับมาแล้ว"

ผู้วิจัยระบุว่า พวกเขามีหลักฐานที่แน่ชัดว่า temt ส่งผลโดยตรงต่อกระบวนการเกิดโรคอัลไซเมอร์ โดยการเจาะเข้าไปในสมองและเซลล์สมองอย่างง่ายดาย เพื่อสลายโปรตีนที่เป็นพิษสองชนิดที่รวมตัวกันภายในเซลล์สมองที่เรียกว่า a-beta และ tau

ความสามารถของ temt ในการแยกโปรตีนที่เป็นพิษทั้งสองภายในเซลล์สมอง (เซลล์ประสาท) ดูเหมือนจะเป็นกุญแจสำคัญในการหยุดและฟื้นฟูการสูญเสียการรับรู้ของ ad ปัจจุบันยา ad ในการทดลองทางคลินิกมีปัญหาอย่างมากในการเข้าสู่สมองแล้วจึงเข้าสู่เซลล์สมอง แม้ว่าพวกเขาจะประสบความสำเร็จในการทำเช่นนั้น พวกเขายังไม่มีความสามารถในการกำหนดเป้าหมายการรวมกลุ่มเล็กๆ ของโปรตีน a-beta และ tau ที่ดูเหมือนจะเป็นสาเหตุของ ad

NeuroEM Therapeutics กำลังวางแผนสำหรับการทดลองทางคลินิกครั้งสำคัญ เพื่อเริ่มรับสมัครผู้ป่วย AD ที่ไม่รุนแรงหรือปานกลางประมาณ 150 รายในปลายปีนี้ เพื่อรับการรักษาด้วยอุปกรณ์ MemorEMTM ของบริษัท หากการทดลองดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านความปลอดภัยและการรับรู้อย่างต่อเนื่อง NeuroEM Therapeutics วางแผนที่จะขออนุมัติจาก FDA เกี่ยวกับอุปกรณ์ MemorEM สำหรับการรักษาโรค AD ยังไม่มีการกำหนดตำแหน่งทางคลินิกสำหรับการทดลองหลายสถานที่นี้

“แม้จะมีความพยายามอย่างมากมาเกือบ 20 ปีแล้ว แต่การหยุดหรือฟื้นฟูความจำเสื่อมในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ยังหลบเลี่ยงนักวิจัย” อแมนดา สมิธ ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิก มหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดาเฮลธ์ สถาบัน Byrd Alzheimer’s Clinic ผู้ร่วมเขียนกล่าว ศูนย์การศึกษา "ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นหลักฐานเบื้องต้นว่าการบริหาร TEMT ที่เราประเมินในการศึกษา AD ขนาดเล็กนี้อาจมีความสามารถในการเพิ่มประสิทธิภาพการรับรู้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเล็กน้อยถึงปานกลาง"

หลังจากผ่านไปสองเดือนของการรักษาที่บ้านโดยผู้ดูแล ไม่มีผู้ป่วยแปดรายในการศึกษานี้ที่แสดงผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายต่อพฤติกรรมหรือมาตรการทางสรีรวิทยา ตามที่ผู้ดูแลบันทึกไว้ในสมุดบันทึกประจำวัน นอกจากนี้ การสแกนสมองหลังการรักษาพบว่าไม่มีการกระตุ้นให้เกิดเนื้องอกหรือเลือดออกในสมองที่เรียกว่า microhemorrhages

การใช้เกณฑ์มาตรฐาน adas-cog เพื่อประเมินมาตรการการรับรู้ที่หลากหลาย ผู้ป่วย ad 7 รายจากทั้งหมด 8 รายตอบสนองต่อการรักษาด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพการรับรู้ 4+ จุดเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา 2 เดือน ผลลัพธ์บ่งชี้ว่า ผลกระทบที่มีขนาดใหญ่มากและมีความสำคัญทางคลินิก

เนื่องจากผู้ป่วย ad มักจะแสดงประสิทธิภาพ adas-cog ลดลง 4+ คะแนนในช่วงเวลาหนึ่งปี การปรับปรุง 4+ คะแนนโดย temt ก็เหมือนกับว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาได้ย้อนเวลากลับไปเพื่อประสิทธิภาพการรับรู้ที่ดีขึ้นของหนึ่งปีก่อนหน้านี้ .

"เรารู้สึกประหลาดใจเป็นพิเศษที่การปรับปรุง ADAS-cog ที่มีนัยสำคัญอย่างมากนี้ยังคงรักษาไว้ได้แม้จะผ่านไปสองสัปดาห์หลังจากการรักษาเสร็จสิ้น" ดร. Arendash กล่าว “คำอธิบายที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับผลประโยชน์อย่างต่อเนื่องหลังหยุดการรักษาก็คือ กระบวนการของโรคอัลไซเมอร์เองก็ได้รับผลกระทบ

ความสามารถในการรับรู้ได้รับการปรับปรุงในงานอื่นๆ เช่นกัน เช่น งาน rey avlt ซึ่งการจำคำศัพท์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหลังการรักษาเป็นเวลา 2 เดือนและสองสัปดาห์หลังจากนั้น แม้แต่การลืมก็ลดลงถึง 50% ในงานที่สำคัญนี้

นอกเหนือจากการประเมินความรู้ความเข้าใจแล้ว การศึกษายังเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์เครื่องหมาย ad ในเลือดและน้ำไขสันหลัง (csf) ก่อนและหลังสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา 2 เดือน เครื่องหมาย ad เหล่านี้มีการเปลี่ยนแปลงในทิศทางที่คาดไว้สำหรับ temt ที่แยกโปรตีนที่เป็นพิษทั้งสองชนิด (a-beta และ tau) ที่ดูเหมือนจะเป็นสาเหตุของโรค

นอกจากนี้ การสแกนสมองด้วย mri ในผู้ป่วย ad แต่ละรายยังเผยให้เห็นหลักฐานของการสื่อสารที่เพิ่มขึ้นระหว่างเซลล์ประสาทในพื้นที่สมองที่สำคัญสำหรับบูรณาการการรับรู้ที่เรียกว่าคอร์เทกซ์ซิงกูเลต/ซิงกูลัม

ผู้วิจัยเชื่อว่า temt อาจเป็นการแทรกแซงการรักษาโรคอัลไซเมอร์รูปแบบใหม่ และเทคโนโลยีวิศวกรรมชีวภาพของ neuroem อาจประสบความสำเร็จ ในขณะที่การบำบัดด้วยยาเพื่อรักษาโรคร้ายแรงนี้ล้มเหลวจนถึงขณะนี้

จากการค้นพบและความกระตือรือร้นในการรักษาต่อเนื่องที่ผู้ป่วยทุกรายแสดงออกมา ผู้ป่วยได้รับการเสนอและยอมรับ temt ต่อเนื่องในการศึกษาต่อเนื่องที่กำลังดำเนินอยู่ โดยเฉลี่ย 17 เดือนระหว่างการเริ่มต้นการศึกษาครั้งแรกและการสิ้นสุดการศึกษาต่อเนื่อง ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกทั้งที่เสร็จสิ้นแล้วและที่กำลังดำเนินการอยู่มีอยู่ที่เว็บไซต์ของ neuroem

การศึกษาแบบ open-label เป็นการทดลองแบบศูนย์เดียวในกลุ่มผู้ป่วย 8 รายที่มีอายุ 63 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ (ad) ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นของการรักษาด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าด้วยคลื่นสมอง (temt) ผู้ป่วยได้ลงทะเบียนเรียนที่ university of south florida health/byrd alzheimer's institute ซึ่งได้ทำการประเมินการศึกษาทางคลินิกส่วนใหญ่เช่นกัน การรักษาดำเนินการในบ้านของผู้ป่วยโดยผู้ดูแล (คู่สมรสและญาติ) โดยใช้อุปกรณ์ memorem

ผู้ป่วยได้รับ temt เป็นเวลาหนึ่งชั่วโมง วันละสองครั้ง เป็นเวลาสองเดือน แม้ว่าข้อจำกัดของการศึกษาครั้งนี้จะรวมถึงอาสาสมัครจำนวนน้อย ไม่มีกลุ่มควบคุม และมีระยะเวลาการรักษาค่อนข้างสั้น แต่มีการรักษา 120 ครั้งที่บ้าน และประโยชน์ด้านการรับรู้ที่สังเกตพบมีความสำคัญ/มีความหมายทางคลินิกในระดับสูงสุด การให้ความน่าเชื่อถือเพิ่มเติมแก่การปรับปรุงการรับรู้ที่สังเกตได้คือการเปลี่ยนแปลงที่เป็นประโยชน์ในเครื่องหมาย ad ในเลือดและน้ำไขสันหลัง เช่นเดียวกับการปรับปรุงการถ่ายภาพด้วย mri ของสมอง

การศึกษานี้เขียนโดย gary arendash, ph.d. และตีพิมพ์ใน วารสารโรคอัลไซเมอร์ ในเดือนกันยายน 2019

ประวัติผู้เขียน:

ดร. แกรี่ อาเรนแดชเป็นซีอีโอและผู้ก่อตั้ง neuroem ดร. arendash เป็นศาสตราจารย์เต็มขั้นและศาสตราจารย์ด้านการวิจัยที่มหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดาเป็นเวลา 30 ปี ในช่วง 6 ปีที่ผ่านมา เขาได้กำกับแกนสัตว์ของศูนย์วิจัยโรคอัลไซเมอร์ฟลอริดา ความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยของ dr. arendash เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ เขาได้ตีพิมพ์บทความที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิมากกว่า 100 บทความในวารสารชั้นแรก ซึ่งรวมถึง science, nature และ journal of alzheimer's disease ซึ่งบทความล่าสุดเขาได้ดำรงตำแหน่งบรรณาธิการอาวุโส

 



โพสต์เก่ากว่า โพสต์ใหม่กว่า